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隨著醫(yī)療器械的需求量越來(lái)越大,同時(shí)也對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量提出了更高的要求。其中醫(yī)用注射器/預(yù)灌封注射器等作為醫(yī)療器械中的重要部分,質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療事故和病人的健康安全。
注射器推注阻力測(cè)試儀是一種專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)用注射器質(zhì)量檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。該設(shè)備主要用于測(cè)試醫(yī)用注射器的推注阻力、啟始力、回推力等參數(shù)。其主要功能就是幫助醫(yī)用器械的制造廠家進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制和監(jiān)督,以確保其生產(chǎn)的醫(yī)用注射器符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
測(cè)試原理
以恒定的速度推動(dòng)注射器推進(jìn)桿,實(shí)驗(yàn)時(shí),安裝上注射針,模擬實(shí)際使用情況。以恒定速度推動(dòng)推進(jìn)桿,注射器中的樣品經(jīng)由針頭被推擠出。得到推擠力曲線。由推擠力曲線可以看出樣品擠出過(guò)程中推擠力的變化,推擠力小,樣品容易被擠出,推擠力大,樣品不容易被擠出;另外,推擠力的高低落差大,表明樣品有分散不均或聚集濃縮現(xiàn)象,這樣也會(huì)影響注射時(shí)的適手性。
檢測(cè)儀器推薦:PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測(cè)試儀
測(cè)試方法:
1將在2-10℃冷藏保存的樣品平衡至室溫,安裝好注射針,推擠注射器排除前端少量空氣
2將試驗(yàn)機(jī)接通電源,旋轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)上的開(kāi)關(guān)按扭,啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī)。
3.啟動(dòng)設(shè)備并打開(kāi)試驗(yàn)機(jī)軟件
4選擇合適的試驗(yàn)方法,新建試驗(yàn)。在數(shù)據(jù)板輸入試驗(yàn)時(shí)間,試樣信息等
5將注射器試樣牢固安裝在試驗(yàn)機(jī)夾具上。
6將試驗(yàn)軟件上的數(shù)值清零
7設(shè)定好試驗(yàn)速度30mm/min,點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn)。試驗(yàn)機(jī)以30mm/min的速度推擠注射器活塞,并實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)力,試驗(yàn)曲線
8試驗(yàn)結(jié)束,自動(dòng)保存試驗(yàn)結(jié)果,打印試驗(yàn)報(bào)告。
9如有多個(gè)試樣,重述上述步驟進(jìn)行一下個(gè)試驗(yàn)。