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YBB00092003水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法

更新時(shí)間:2023-05-31   點(diǎn)擊次數(shù):682次

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法,用于檢測(cè)藥用包裝材料及容器水蒸氣透過(guò)量的方法。

     水蒸氣透過(guò)量是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度,一定的水蒸氣壓力下,試樣在一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)的水蒸氣量。

     YBB00092003-2015藥用包裝材料蒸氣透過(guò)量測(cè)定法有四種,Di一法:杯式法; 第二法:電解分析法;第三法:重量法,第四法:紅外檢測(cè)器法。

       我們普創(chuàng)工業(yè)科技專注藥包材檢測(cè)儀器十余年,針對(duì)不同的測(cè)試方法我們也有不一樣的選擇,今天也重點(diǎn)推薦一下關(guān)于阻隔類檢測(cè)儀器的選擇: 

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法法:杯式法

一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/(m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法是指將試樣固定在特制的透濕杯上,通過(guò)測(cè)定透濕杯的重量增量來(lái)計(jì)算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

 推薦儀器:WVTR-C6水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀(杯式法的減重法,三腔獨(dú)立)

                 WVTR-RC6水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀(杯式法中的增重法,三腔獨(dú)立)

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測(cè)定法

1. 選取厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,分別用圓片沖刀沖切,試樣直徑應(yīng)介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。將干燥劑放入清潔的杯皿中,加入量應(yīng)使干燥劑距試樣表面約3 mm為宜。

2.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺(tái)上,試樣放在杯子正中,加上杯環(huán)后,用導(dǎo)正環(huán)固定好試樣的位置,再加上壓蓋。小心地取下導(dǎo)正環(huán),將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中,密封蠟?zāi)毯蟛辉试S產(chǎn)生裂紋及氣泡。待密封蠟?zāi)毯螅∠聣荷w和杯臺(tái),并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。

3.在23 C士2 C環(huán)境中放置30分鐘,稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調(diào)好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中,16 小時(shí)后從箱中取出,放在處于23 C土2 C環(huán)境中的干燥器中,平衡30分鐘后進(jìn)行稱量,稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nèi),以后每?jī)纱畏Q量的間隔時(shí)間為24小時(shí)、48小時(shí)或96小時(shí),稱量前均應(yīng)先放在處于23 C士2 C環(huán)境中的干燥器中,平衡30分鐘。直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時(shí),方可結(jié)束試驗(yàn)(注:每次稱量后應(yīng)輕微晃動(dòng)杯子中的干燥劑,使其上下混合:干燥劑吸濕總增量應(yīng)不得過(guò)10%)。同時(shí)取一個(gè)試樣進(jìn)行空白試驗(yàn)(注:空白試驗(yàn)系指除杯中不加干燥劑外,其他試驗(yàn)步驟同樣品試驗(yàn))。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法第二法:電解分析法

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過(guò)電解電流的數(shù)值計(jì)算出一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)單位面積試樣的水蒸氣透過(guò)的總量的水蒸氣透過(guò)量分析法。

 推薦儀器:WVTR-AE3水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀(電解法,三腔獨(dú)立)

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測(cè)定法

  1. 選取厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,進(jìn)行試驗(yàn),所需相對(duì)濕度可通過(guò)鹽溶液調(diào)節(jié)。當(dāng)顯示的值已穩(wěn)定一段時(shí)間后,測(cè)試結(jié)束(當(dāng)相鄰3次

  2. 電流采樣值波動(dòng)幅度不大于5%時(shí),可視為電流已保持恒定,水蒸氣滲透量達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。

 YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法第三法:重量法

適用于口服、外用液體瓶,固體瓶,輸液用容器等。

規(guī)定的實(shí)驗(yàn)條件下,通過(guò)稱樣品裝水后重量變化情況,計(jì)算出樣品水蒸氣透過(guò)量數(shù)據(jù)。

普創(chuàng)研制的水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀,通過(guò)外加輔助測(cè)試工具,能滿足口服、外用液體瓶,固體瓶,輸液用容器等樣品的水蒸氣透過(guò)量檢測(cè),全過(guò)程,全自動(dòng)檢測(cè),相比較檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中推薦的檢測(cè)儀器,檢測(cè)效率大大提升,避免人工操作誤差,數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確。

推薦儀器:WVTR-C6水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀(三腔獨(dú)立)

                 WVTR-RC6水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀(三腔獨(dú)立)

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測(cè)定法 

1.取試驗(yàn)瓶適量,在瓶中加入純化水至標(biāo)示容量,旋緊瓶蓋,精密稱定。然后將試瓶置于恒溫恒濕箱中,放置14天,取出后,室溫放置45分鐘后,精密稱定。按下式計(jì)算水分損失的百分比。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法第四法:紅外檢測(cè)器法

紅外檢測(cè)器法是指當(dāng)樣品置于測(cè)試腔時(shí),樣品將測(cè)試腔隔為兩腔,樣品一邊為低濕腔,另一邊為高濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知,由于存在一定濕度差,水蒸氣從高濕腔通過(guò)樣品滲透到低濕腔,由載氣傳送到紅外檢測(cè)器產(chǎn)生一定量的電信號(hào),當(dāng)實(shí)驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后,通過(guò)輸出的電信號(hào)計(jì)算出樣品水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

 推薦儀器:WVTR-E3水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀(紅外檢測(cè)器法,三腔獨(dú)立)

 

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測(cè)定法,

1. 選取具有代表性、厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,樣品應(yīng)在溫度23 C士2 C,相對(duì)濕度50%士10%的條件下,進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)時(shí)間至少4小時(shí)。然后進(jìn)行試驗(yàn),當(dāng)儀器顯示的值已穩(wěn)定段時(shí)間后,測(cè)試結(jié)束(試驗(yàn)穩(wěn)定時(shí)輸出的電壓值或儀器顯示的水蒸氣透過(guò)率值變化在5%以內(nèi),如果輸出值變化未在5%以內(nèi),應(yīng)在報(bào)告里加以說(shuō)明)。

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