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玻璃安瓿瓶用哪些檢測(cè)儀器?國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的安瓿瓶檢測(cè)項(xiàng)目有那些?壁厚、底厚,應(yīng)力,圓跳動(dòng),折斷力等指標(biāo)關(guān)系著安瓿瓶的使用安全,所以這些指標(biāo)是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的必檢項(xiàng)目。本文將主要介紹安瓿瓶檢測(cè)設(shè)備所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。
【98℃顆粒法耐水性】 取本品適量,照玻璃顆粒在 98℃耐水性測(cè)定法(YBB60112012)測(cè)定,應(yīng)符 合 HGB1 級(jí)。
【內(nèi)表面耐水性】 取本品適量,照 121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法(YBB60442012)測(cè)定,應(yīng)符合 HC1 級(jí)。
【耐酸性】* 取本品適量,照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測(cè)定法(YBB60092012)第一法測(cè)定,應(yīng)符合 1 級(jí);或照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測(cè)定法(YBB60092012)第二法測(cè)定,堿性氧化物的浸出量不得過(guò) 100μg/dm2。
【耐堿性】* 取本品適量,照玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測(cè)定法(YBB60102012)測(cè)定,應(yīng)不低 于 2 級(jí)。
【內(nèi)應(yīng)力】 取本品適量,照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法(YBB60372012)測(cè)定,退火后的最大應(yīng)力造成的光 程差不得過(guò) 40nm/mm。
【圓跳動(dòng)】 取本品適量,照垂直軸偏差測(cè)定法(YBB60402012)測(cè)定,應(yīng)符合表 1 規(guī)定。
【折斷力】 取本品適量,照附件二規(guī)定的方法檢測(cè),安瓿折斷力應(yīng)符合表 2 規(guī)定的值,安瓿折斷后, 斷面應(yīng)平整。安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器,據(jù)了解,護(hù)士在臨床護(hù)理工作中,鋸掰玻璃安瓿加藥是每日進(jìn)行頻率zui高的一項(xiàng)操作,而且折斷力過(guò)大會(huì)造成安瓿瓶破裂的問(wèn)題出現(xiàn),所以安瓿瓶折斷力是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。
折斷力測(cè)定方法 原理:折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。 儀器:精度為 0.1N 安瓿折力儀,應(yīng)具有以下特性: 試驗(yàn)速度 υ:10 mm/min 力的測(cè)量范圍:0~200N 試驗(yàn)裝置見(jiàn)圖 1 圖 1 易折安瓿折力試驗(yàn)裝置 試驗(yàn)步驟:在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離(如圖 1 所示,并按表 2 規(guī)定),以便在與被測(cè)安瓿的 中心軸成 90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。 用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。 注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。