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更新時(shí)間:2024-08-04
藥品真空衰減法檢漏儀專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。
藥品真空衰減法檢漏儀藥品真空衰減法檢漏儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》
《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試
《中國(guó)藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
測(cè)試原理
通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì),來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。
基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測(cè)容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量,再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量
產(chǎn)品參數(shù)
執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn)
該產(chǎn)品符合多項(xiàng)國(guó)家和***: 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
技 術(shù) 參 數(shù)
測(cè)試方法:壓差真空衰減
測(cè)試系統(tǒng):多傳感器技術(shù)
真空范圍:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
測(cè)試精度:Z小0.01CCM(直徑約為1ΜM)
測(cè)試單位:MBAR/PA/PSI
測(cè)試時(shí)間:5-30S
操作界面:7寸液晶觸摸屏
真空分辨率:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移:USB/485通訊
數(shù)據(jù)存儲(chǔ):EXCEL格式
管理權(quán)限:三級(jí)管理權(quán)限
安全密鑰:有
測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ):超過(guò)600組數(shù)據(jù)
真空來(lái)源:外置電動(dòng)真空泵
測(cè)試結(jié)果:通過(guò)/不通過(guò)自動(dòng)判斷
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338
外殼材質(zhì):工程塑料,不銹鋼
外形尺寸:320×510×320mm
電源:100-240VAC寬電源
氣源接口:Φ6MM聚氨酯管
采集頻率:50HZ
打印配置:微型打印機(jī)(針式/熱敏可選),可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告
儀器重量:約18kg
夾具配置:手動(dòng)夾具,自動(dòng)夾具
測(cè)試配置:實(shí)驗(yàn)室離線(xiàn),抽樣測(cè)試