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負壓凍干粉針西林瓶完整性測試儀 藥品檢驗儀器

更新時間:2024-08-03

簡要描述:

負壓凍干粉針西林瓶完整性測試儀,依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司咨詢訂購吧

型號:MLT-V100廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:884

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負壓凍干粉針西林瓶完整性測試儀

產(chǎn)品簡介

凍干粉針西林瓶通常采用高真空(絕壓約0mbar) 工藝密閉或充氮微負壓(絕壓約800-900mbar)工藝密閉。在高真空下,如果存在漏孔,空氣將會迅速進入西林瓶內(nèi)。此時,可以采用真空衰減法測試,因為在抽真空過程中,容器內(nèi)外仍然會形成壓差,氣體將會通過漏孔從容器進入到測試腔體。也可以采用激光法進行測試,一方面西林瓶是透光的,另外,高真空下,空氣中的水汽、氧氣會迅速進入西林瓶頂空,進而改變了西林瓶頂空條件,包括頂空壓力和頂空氧含量。采用激光法通過無損監(jiān)測項空壓力或項空氧變化,可以判定西林瓶是否泄漏。西林瓶從生產(chǎn)好到開始檢測的放置時間會影響檢測精度,放置時間短,檢測精度相對差;放置時間長,檢測精度高??梢愿鶕?jù)建立的泄漏數(shù)學模型按照精度要求選擇所需的放置時間。理論上來說,只要放置時間足夠長,激光法可達到*的檢漏精度(如<1um的漏孔)。對于微負壓(絕壓>500mbar)的西林瓶,更適合采用監(jiān)測頂空氧的模式進行完整性測試。如果采用監(jiān)測頂空壓力模式進行完整性測試,可能會不夠靈敏。如果西林瓶在加膠塞后軋蓋前存在臨時泄漏,激光法也可以判定出。也就是說,激光法不僅可以檢出的泄漏,還可以檢出臨時的泄漏。

產(chǎn)品特點

● 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率

● 可選配正、負壓測試原理

● 7寸觸摸屏、友好人機工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多種通訊模式,便于數(shù)據(jù)管理、導出

● 自帶打印機、結(jié)果長期保存

● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇

● 支持功能擴展和非標夾具定制

應用領域

各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件

執(zhí)行標準

該產(chǎn)品符合多項國家和標準: 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 、SP1207美國藥典標準

技術參數(shù)

測試方法:壓差真空衰減

測試系統(tǒng):多傳感器技術

真空范圍:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR

測試精度:小0.01CCM(直徑約為1ΜM)

測試單位:MBAR/PA/PSI

測試時間:5-30S

操作界面:7寸液晶觸摸屏

真空分辨率:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移:USB/485通訊

數(shù)據(jù)存儲:EXCEL格式

管理權限:三級管理權限

安全密鑰:有

測試參數(shù)存儲:超過600組數(shù)據(jù)

真空來源:外置電動真空泵

測試結(jié)果:通過/不通過自動判斷

測試標準:ASTM F2338

外殼材質(zhì):工程塑料,不銹鋼

外形尺寸:320×510×320mm

電源:100-240VAC寬電源

氣源接口:Φ6MM聚氨酯管

采集頻率:50HZ

打印配置:微型打印機(針式/熱敏可選),可轉(zhuǎn)存打印A4報告

儀器重量:約18kg

夾具配置:手動夾具,自動夾具

測試配置:實驗室離線,抽樣測試

負壓凍干粉針西林瓶完整性測試儀



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