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1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)試外科手術(shù)用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗(yàn)方法。接骨螺釘?shù)臋C(jī)械性能要求見附錄A.

注1:目前的數(shù)據(jù)僅適用于依據(jù)ISO 5832-1不銹鋼材料制成并符合ISO 5835規(guī)定尺寸的接骨螺釘。當(dāng)獲得其他材料和/或符合其他標(biāo)準(zhǔn)尺寸的接骨螺釘數(shù)據(jù)時(shí),這些數(shù)據(jù)就會(huì)補(bǔ)充到新的附錄中。

注2:有關(guān)接骨板、接骨螺釘及相關(guān)工具國際標(biāo)準(zhǔn)之間的相互關(guān)系參見附錄B.

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 5832-1外科植入物金屬材料 第1 部分:鍛造不銹鋼

ISO 5835外科植人物 六角傳動(dòng)連接球形下表面,不對(duì)稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸

3試驗(yàn)方法

3.1設(shè)備

應(yīng)使用具有以下特性的試驗(yàn)設(shè)備:

a)量程上的最大靈敏度不低于0.01N.m或與此相當(dāng),在其他量程上的滿刻度讀數(shù)最大靈敏度不低于1%;

b)量程的選擇(見 3. 2.4);

c)可以記錄試驗(yàn)時(shí)達(dá)到的最大扭矩;

d)具有防止螺釘從扭矩施加元件上脫落的裝置。

注:試驗(yàn)設(shè)備必須符合國家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)定的要求。

3.2 程序

3.2.1將接骨螺釘插人裝置的鉗口并鎖緊 ,使之應(yīng)滿足以下條件:

a)有可 能時(shí),螺紋尾部應(yīng)有5道完整螺紋外露;

注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。

b)夾緊部位不得松動(dòng);

e)螺釘?shù)妮S線應(yīng)與扭矩施加元件的軸線重合。

3.2.2在1r/min~5r/min范圍內(nèi)選取一個(gè)恒定的角速度,對(duì)螺釘頭部連續(xù)施加扭矩,直至螺釘發(fā)生斷裂。

3.2.3記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角.

3.2.4如 果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗(yàn)滿刻度讀數(shù)的20% ,其結(jié)果應(yīng)忽略,并在較低- -檔量程上重復(fù)上述試驗(yàn)。

注:采用電子扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)測(cè)試,在儀器測(cè)量精度范圍內(nèi),其結(jié)果應(yīng)有效。

儀器選擇：PBSC-TTM20 接骨螺釘扭轉(zhuǎn)性能測(cè)儀

產(chǎn)品介紹：

普創(chuàng)微機(jī)控制扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)是由加載系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、數(shù)字式數(shù)據(jù)采集處理系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)測(cè)量控制顯示系統(tǒng)等組成，適用 于對(duì)金屬材料、非金屬材料以及螺釘、接骨螺釘、鋼管、航空插頭、軸、雙金屬材料零部件、結(jié)合件等靜態(tài)扭轉(zhuǎn)力學(xué)的 性能測(cè)試。該機(jī)采用臥式結(jié)構(gòu)，計(jì)算機(jī)屏幕顯示，F(xiàn)TS精密測(cè)試試驗(yàn)系統(tǒng)組成。采用減速器傳動(dòng)，具有加載均勻、穩(wěn)定、 無沖擊現(xiàn)象、數(shù)據(jù)采集控制準(zhǔn)確的特點(diǎn)。

產(chǎn)品特征

 Windows7、8中文操作平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)扭矩、扭轉(zhuǎn)角度、變形的多種控制。使用以圖形為界面的視窗式操作系統(tǒng)，可設(shè) 定顯示屏幕及操作面板；

可設(shè)定試驗(yàn)速度及各種控制參數(shù)；

可實(shí)時(shí)顯示扭矩、旋入扭矩、旋出扭矩、最小斷裂扭矩、最大扭矩、抗扭強(qiáng)度、最小斷裂扭轉(zhuǎn)角、扭轉(zhuǎn)速度；

可實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)過程各種相關(guān)參數(shù)圖形；可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)診斷并顯示診斷 結(jié)果

產(chǎn)品參數(shù)

 量程 0.2～20N.m（50N.m）

精度等級(jí) 1級(jí)

夾頭間移動(dòng)距離 0-200mm

試驗(yàn)扭矩示值相對(duì)誤差優(yōu)于示值的±1%

扭矩分辨率 0.01N.m

扭轉(zhuǎn)角測(cè)量范圍 無限 

扭轉(zhuǎn)速度 0.2°-720°/min，無級(jí)調(diào)速 

扭轉(zhuǎn)速度相對(duì)誤差 設(shè)定值的±1%以內(nèi) 

電源 AC220V 50Hz 0.4kw 

扭轉(zhuǎn)方向 正轉(zhuǎn) 反轉(zhuǎn)