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一次性使用腹部穿刺器
1范圍
本標準規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽、說明書和包裝。
本標準適用于腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹壁組織建立人工氣腹、操作手術(shù)器械通道的一次性使用腹部穿刺器(以下簡稱穿刺器)。
2.標準要求:
4.8阻氣和密封性能
4.8.1穿刺器應(yīng)有良好的阻氣性,經(jīng)4 kPa氣壓,冒出的氣泡應(yīng)小于20個。
4.8.2穿刺器應(yīng)有 良好的密封性,經(jīng)4 kPa氣壓,應(yīng)無泄漏。
3.儀器推薦:LT-03A泄漏與密封強度測試儀
4.使用方法:按照所需求的壓力補壓,看看效果
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