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本標準適用于由聚酯/鋁/聚酯復(fù)合膜與紙板通過黏合劑制成的封口墊片,通過將其熱合在口服固體藥用聚酯瓶口上達到密封的目的。
用于生產(chǎn)藥品包裝用聚酯/鋁/聚酯封口墊片的聚酯/鋁/聚酯復(fù)合膜應(yīng)符合藥用復(fù)合膜、袋通則(YBB00132002-2015)的各項規(guī)定。
【熱合強度】檢測儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗機
測試方法:
取本品6片,在墊片中部各裁切出1條15mm寬的試片,分別高頻熱封在與之配套使用的聚酯瓶上。
冷卻后,確認試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上同時固定對應(yīng)的容器,
以 200mm/min±20 mm/min 的速度進行剝離。
分別測定6次,計算6次測定值的算術(shù)平均值,不得低于7.0N/15 mm。
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