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約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破測(cè)試儀試驗(yàn)

更新時(shí)間:2023-12-28   點(diǎn)擊次數(shù):422次

  無菌醫(yī)療器械包裝被廣用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對(duì)其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境。

   包裝作為醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的一個(gè)重要環(huán)節(jié),要滿足無菌醫(yī)療器械包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)YYT0681.9《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)》的規(guī)定。

今天重點(diǎn)講一下四邊封約束測(cè)試方法:

檢測(cè)儀器推薦:LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

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 1 試樣制備

1.1 將測(cè)試夾具放置在平整桌面上;

1.2 松開升降座(04)后方的旋鈕,將升降座升到合適高度;

1.3 將密封墊一側(cè)粘貼雙面膠,粘在試樣中心位置;

1.4 用尖銳物通過密封點(diǎn)內(nèi)孔,刺穿試樣上層(不得全部穿透),孔徑3~4mm為宜;

1.5 將制備好的試樣,密封墊無膠一面自下而上固定在測(cè)試座下端的接口上,壓緊;

1.6 再次調(diào)節(jié)升降座的位置,固定旋鈕,通過調(diào)節(jié)旋鈕再次調(diào)節(jié)試樣的位置;

1.7 將約束板由兩側(cè)向內(nèi)推入。注意,兩側(cè)的約束板必須在同一高度的卡槽內(nèi),且試樣應(yīng)處于約束板下方。

2 四邊封測(cè)試步驟

  2.1 將進(jìn)氣口與設(shè)備的充氣口和傳感器口連接;

  2.2 選擇測(cè)試模式,并設(shè)置相對(duì)應(yīng)的測(cè)試參數(shù);

  2.3 點(diǎn)擊“試驗(yàn)"按鈕進(jìn)行測(cè)試;

  2.4 測(cè)試結(jié)束后,按試樣制備說明重新制備試樣進(jìn)行測(cè)試;