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注射劑用無菌玻璃瓶優(yōu)點眾多,在日常生活中已十分常見。而其化學(xué)穩(wěn)定性高、可塑性強等特點使它在藥物包裝特別是注射類藥物包材選用方面倍受青睞。下面,我們一起來了解那些常見的進口玻璃小藥瓶的歸類原則。
藥用玻璃瓶品種繁多,根據(jù)盛裝藥品的狀態(tài)用途不同,被制成各種形狀有注射劑玻璃瓶,西林瓶等等;根據(jù)藥品對光照敏感度要求,常制成透明瓶或棕色瓶;因藥瓶需要與藥品接觸,制作時一般需選用抗酸堿性、熱穩(wěn)定等理化性能較好的玻璃原料。本篇文件山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YBB00082005-2015標準為您提供注射劑瓶用鋁蓋機械性能的測定-抗拉強度的測定法!
檢測設(shè)備:
ETT-AM電子拉力試驗機
檢測要求:
材料的抗拉強度應(yīng)為130~180 N/mm2,延伸率不得小于2.0%,抗拉強度系指在拉伸試驗中,試驗直至斷裂為止,單位初始橫截面上承受的最大拉伸負荷。延伸率系指在拉伸試驗中,試樣斷裂時,標線間距離的增加量與初始標距之比,以百分率表示。
測試步驟
取同批號鋁件片材適量,用寬度(b)為12.5 mm,原始標距(L)為50 mm,平行長度L)為75 mm,過渡弧半徑(r)至少為 20 mm的刀具裁成標準試樣,在ETT-AM電子拉力試驗機進行試驗,試驗速度為10 mm/min±2 mm/min。試樣應(yīng)在23℃±2 ℃、50%士5%相對濕度放置4小時以上,并在此條件下進行試驗。