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藥用全塑復(fù)合軟膏管主要用于軟膏劑的盛放,其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎到藥品質(zhì)量。目前復(fù)合藥用軟膏管常用的材料為聚乙烯、鋁、聚乙烯三層結(jié)構(gòu),根據(jù)新版藥包材YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥用復(fù)合軟膏管檢測(cè)項(xiàng)目主要包括耐壓強(qiáng)度檢測(cè)、內(nèi)層與內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測(cè)、拉伸強(qiáng)度檢測(cè)、管身熱合強(qiáng)度檢測(cè)、密封性能檢測(cè)、阻隔性能檢測(cè)等多項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)。為便于包裝企業(yè)更好的了解YBB00252005對(duì)于質(zhì)量檢測(cè)的要求,濟(jì)南普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司結(jié)合“普創(chuàng)包裝安全檢測(cè)中心"的實(shí)際檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)以及相應(yīng)檢測(cè)儀器介紹如下:
一、軟膏管耐壓強(qiáng)度的測(cè)試:
1、 試驗(yàn)?zāi)康模河捎趶?fù)合軟管是復(fù)合膜通過(guò)熱壓封合過(guò)程將膜制成管。若工藝不穩(wěn)定,容易存在強(qiáng)度下降進(jìn)行泄漏的問(wèn)題。
2、 試驗(yàn)方法:取樣品,將管帽擰緊,扭力30N.cm-90N.cm,將壓縮空氣從管尾加入,空氣壓力為0.2Mpa,置于水中,持續(xù)加壓30秒,不得破裂,且焊縫處應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。
3、 檢測(cè)儀器:使用PNY-20A自動(dòng)扭矩試驗(yàn)儀將軟膏管的管帽旋緊,要求掌握旋緊力不得低于30N.cm 。之后用LT-03泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀的夾頭刺入軟膏管尾部,并置于專(zhuān)用容器中(裝有水),然后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定通入200Kpa的空氣,檢測(cè)30秒內(nèi)的泄露量。
二、 軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測(cè)和拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)
1、 試驗(yàn)?zāi)康模河捎趦?nèi)層與鋁層是通過(guò)粘結(jié)方法結(jié)合在一起,所以?xún)?nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度的檢測(cè)是用來(lái)判定復(fù)合狀態(tài)的重要參數(shù),所以需要進(jìn)行該項(xiàng)檢驗(yàn)。
2、 試驗(yàn)方法:將樣品按照YBB00102003標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測(cè)試,注意橫向與縱向的剝離強(qiáng)度均不得小于5N/15mm。
3、 檢測(cè)儀器:使用ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)即可,將試樣取成15mm寬,預(yù)剝開(kāi)50mm之后,裝夾在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上下夾具間,設(shè)定試驗(yàn)速度為300mm/min,啟動(dòng)試驗(yàn),測(cè)試出試驗(yàn)結(jié)果。
三、軟膏管拉伸強(qiáng)度試驗(yàn):
1、 試驗(yàn)?zāi)康模涸撝笜?biāo)是用于判斷材料機(jī)械性能的重要指標(biāo)
2、 試驗(yàn)方法:按照YBB00112003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行測(cè)試,需分別檢測(cè)縱橫向拉伸強(qiáng)度,并且強(qiáng)度不得低于16Mpa.由于該材料為復(fù)合材料,故記錄第一層材料斷裂時(shí)的負(fù)荷即可。
3、 試驗(yàn)儀器:采用ETT系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)。取同批號(hào)管材,取樣之后,將試樣裝夾夾拉力機(jī)的上下夾具之間,設(shè)定試驗(yàn)速度為100mm/min,測(cè)試第一層材料斷裂時(shí)的負(fù)荷。
四、管身與管尾熱合強(qiáng)度
4、 試驗(yàn)?zāi)康模号袛嘤媚ぶ瞥晒軙r(shí)的焊接強(qiáng)度
5、 試驗(yàn)方法:按YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。要求管身熱合強(qiáng)度不小于70N/15mm,管尾熱合強(qiáng)度不得低于20N/15mm。
6、 試驗(yàn)儀器:將樣品沿寬度方向均勻切取15mm寬的試驗(yàn),將試樣兩端分別置于ETT系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)夾具上,設(shè)定試驗(yàn)速度100mm./min,記錄測(cè)試結(jié)果。
五、軟膏管阻隔性能檢測(cè)
1、試驗(yàn)?zāi)康模鹤韪粜阅芸紤]軟膏管材料阻隔性的一個(gè)重要性能指標(biāo),它對(duì)于軟管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。
2、試驗(yàn)方法:水蒸氣透過(guò)量按照YBB00092003規(guī)定方法進(jìn)行測(cè)試,要求試驗(yàn)時(shí)將熱封面向濕度低的一側(cè),水蒸氣透過(guò)量不得大于0.5g/m2.24h.氧氣透過(guò)量按照YBB00082003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測(cè)試,試驗(yàn)時(shí)熱封面朝向低壓一側(cè),氧氣透過(guò)量不得超過(guò)0.5cm3/m2.24h.0.1Mpa .
3、 試驗(yàn)儀器:分別采用普創(chuàng)的杯式法測(cè)試原理的氣體透過(guò)率測(cè)試儀與WVTR系列稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)即可。該儀器為全自動(dòng)高精度檢測(cè)儀器,測(cè)試效率大大提高。
致力于通過(guò)包裝檢測(cè)技術(shù)提升和檢測(cè)儀器研發(fā)幫助客戶(hù)應(yīng)對(duì)包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。以上信息由山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司專(zhuān)門(mén)整理,對(duì)藥用復(fù)合軟膏管制造與使用企業(yè)的質(zhì)量控制助一臂之力,同時(shí)我公司山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司還有專(zhuān)業(yè)的試驗(yàn)室可開(kāi)展上述所有項(xiàng)目的檢測(cè),希望能與行業(yè)同仁就更多問(wèn)題展開(kāi)交流!謝謝瀏覽??!