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隨著軟包裝行業(yè)的飛速發(fā)展,薄膜材料因其多重*性能在大輸液行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用與發(fā)展。軟包裝大輸液袋正在逐漸替代玻璃輸液瓶。
在玻璃瓶輸液近百年發(fā)展歷程中,盡管經(jīng)歷了幾次改進(jìn),但是玻璃瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷,如易碎不利于運(yùn)輸、口部密封性差、在穿刺易產(chǎn)生落屑、輸液過程中需形成空氣回路增加空氣二次污染等問題。 為了解決這一問題,我們國家早在上個世紀(jì)80年代開始研究使用高分子塑料制造輸液包裝,起初用量較大的是PVC軟包裝輸液袋,該類產(chǎn)品無脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強(qiáng)而發(fā)展迅速。但是因PVC軟包裝袋材料含有聚氯乙烯單體,不利于人體的健康,且因材料厚不易于加工,其氧氣、水蒸氣的透過量較高,抗拉強(qiáng)度較差等問題大大限制了它在輸液包裝方面的應(yīng)用?!?/span>
在此情況下,聚烯烴類多層共擠薄膜因其采用多層聚烯烴材料同時(shí)熔融擠出,其消除了粘合劑帶來的不穩(wěn)定性、污染性,又增加了膜材的熱封、耐跌落,對水蒸汽,氧氣,氮?dú)獾鹊淖韪粜阅?。目前共擠類膜材以其*的優(yōu)勢在整個輸液包裝行業(yè)所占的比重越來越大,而其產(chǎn)品的質(zhì)量控制問題亦愈來愈突出。根據(jù)相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合筆者從事多年檢測儀器行業(yè)的經(jīng)驗(yàn),就輸液軟包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測技術(shù)進(jìn)行簡單的介紹。
一、輸液袋膜材的透氣性能、透濕性能檢測
輸液袋膜材的透氣、透濕性能研究與控制,在輸液軟包裝行業(yè)尤其重要,其直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。目前國內(nèi)我們公司研制的透氣性測試儀與透濕性測試儀融合了當(dāng)今的技術(shù),通過強(qiáng)大的軟件功能,自動糾錯排查,高精度全自動測試,滿足了業(yè)內(nèi)對于此兩項(xiàng)項(xiàng)檢測指標(biāo)的質(zhì)量控制需求。該兩款儀器采用核心測試部件,確保了測試的程度,用戶不需再象以往一樣投入較大的費(fèi)用來采購昂貴的進(jìn)品儀器來完成該兩項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)控。
二、軟包裝材料的摩擦系數(shù)的檢測
通過包裝材料摩擦系數(shù)的測試可以控制和調(diào)節(jié)輸液袋的開口性,包裝機(jī)的包裝速度等生產(chǎn)質(zhì)量工藝指標(biāo)。對于膜材生產(chǎn)廠家,通過測試可選擇樹脂中的開口劑、爽滑劑的種類和含量來控制膜材的動與靜摩擦系數(shù)。我們公司為客戶提供的PCF-03摩擦系數(shù)儀具備震蕩系數(shù)設(shè)置,以便適合不同材質(zhì)的智能化的數(shù)據(jù)處理,大屏液晶實(shí)時(shí)顯示曲線,直觀判斷材料表面摩擦系數(shù)的均勻性。
三、輸液袋膜材封口熱封強(qiáng)度的檢測
熱封強(qiáng)度對于輸液袋膜材來講是一個重要性能指標(biāo),為了達(dá)到包裝目的,封口必需要有一定的強(qiáng)度才能夠承受內(nèi)裝物及外在壓力的作用,保證在流通過程中不開裂破損。對于此項(xiàng)指標(biāo)的檢測需要兩種儀器來進(jìn)行綜合測試,一種儀器專門用于熱封制樣,另一種儀器則需進(jìn)行熱封合強(qiáng)度的測試。
1、 熱封試驗(yàn)儀,為滿足客戶不同層次的需求,為客戶提供了兩款熱封儀,型號分別為HS-01、HS-01A。儀器均采用微計(jì)算機(jī)集中控制,使熱封的的溫度,時(shí)間,壓力三項(xiàng)指標(biāo)準(zhǔn)確可靠,核心部件采用進(jìn)口元件,確保了儀器運(yùn)行的持久性能。
2、 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),可進(jìn)行膜材的熱封性能測試,而且該設(shè)備通過計(jì)算機(jī)全自動控制,自動判斷停機(jī),夾具自動回位可進(jìn)行成組統(tǒng)計(jì)分析試驗(yàn)。液晶顯示菜單式界面,用戶只需選擇相應(yīng)的測試項(xiàng)目,儀器即可自動完成如拉斷力與伸長率,熱封強(qiáng)度,撕裂強(qiáng)度,剝離強(qiáng)度、彈性模量,定伸應(yīng)力等功能。軟件分析功能強(qiáng)大,能夠?qū)υ囼?yàn)結(jié)果進(jìn)行二次分析及疊加比對。
四、輸液袋包裝的密封性檢測
密封性能也是包裝的一項(xiàng)重要指標(biāo),密封性對產(chǎn)品的質(zhì)量也有很大的影響。密封性不好是造成日后滲漏的主要原因。密封試驗(yàn)?zāi)壳靶袠I(yè)內(nèi)采用較多的是我們公司的密封性試驗(yàn)儀,利用真空原理,按國家標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的壓力作用下保持預(yù)定時(shí)間,通過目測法觀的方法觀查試驗(yàn)過程中有泄漏產(chǎn)生。通過此密封性的測定來衡量輸液袋包裝的質(zhì)量,進(jìn)而來判定密裝工藝的合理性。
五、輸液袋膜材的厚度檢測
共擠膜材其所能替代玻璃瓶包裝的核心因素是共擠膜材能夠達(dá)到幾乎與玻璃瓶包裝相近的高阻隔性能。為了確保膜材阻隔性能的均勻與穩(wěn)定,需對膜材的厚度進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。zui初行業(yè)內(nèi)主要采用千分尺或是一些點(diǎn)接觸式的測厚儀來進(jìn)行控制,但這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足該行業(yè)對于厚度控制的要求。根據(jù)GB6672及相應(yīng)的、美國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必需采用機(jī)械面接觸測量的方式來進(jìn)行測試。
以上幾項(xiàng)輸液袋及其膜材的檢測指標(biāo)在實(shí)際生產(chǎn)中,對調(diào)整生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。通過相應(yīng)的試驗(yàn)儀器,來控制與掌握比較合理的各種技術(shù)參數(shù),可良好的用于生產(chǎn),控制質(zhì)量節(jié)約成本