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做好藥包材檢測儀器,為質(zhì)量安全保駕護航

更新時間:2021-10-14   點擊次數(shù):549次

據(jù)了解,為確保藥包材的質(zhì)量安全,當(dāng)前初稿編制已完成的2020版藥典對藥包材便提出新的標(biāo)準(zhǔn)要求。如根據(jù)2020版藥典,藥用玻璃材料的化學(xué)成分應(yīng)滿足產(chǎn)品性能的要求,生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格控制原料的化學(xué)成分及配方、配合料的均勻度及熔化質(zhì)量,保證玻璃成分的準(zhǔn)確、穩(wěn)定及均勻;藥用玻璃容器應(yīng)具有較好的穩(wěn)定性和足夠的機械強度,適應(yīng)洗瓶、烘干、裝藥、封口、高溫滅菌以及冷凍干燥工藝要求,避免在生產(chǎn)、運輸和貯存過程中造成破損等等。

    為提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,如今我國正在不斷完善相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系,且相關(guān)部門也不斷落實好藥包材的日常監(jiān)管工作。如2018年佛山市制定了藥包材的抽檢工作,臨沂市2018年共完成藥包材抽檢198批,而2019年3月下旬開始,邯鄲市也組織開展了藥包材質(zhì)量抽檢,并完成6個品種、15批藥包材產(chǎn)品抽樣工作。

    藥包材對于醫(yī)藥質(zhì)量來說具有重要的意義,鑒于此,我國正在不斷完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),并加強藥包材的日常監(jiān)管工作,從而有效保證藥包材的生產(chǎn)使用安全。

     隨著國家對藥包材質(zhì)量的越來越重視,藥包材檢測儀器技術(shù)也得與時俱進,這樣才能使得各種標(biāo)準(zhǔn)均在合理的范圍內(nèi)。如根據(jù)2020版藥典,藥用玻璃容器(包含玻璃管)的規(guī)格尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,以滿足產(chǎn)品的加工性能、使用性能、組合配合性能以及藥品灌裝工藝的要求,在使用中應(yīng)關(guān)注與封口配件之間的配合,保證產(chǎn)品的密封性,對此,相關(guān)的檢測儀器技術(shù)先進,精確度高,才能更好的保證檢測的結(jié)果,從而為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供更好的依據(jù)。

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