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現(xiàn)代的安瓿是用玻璃管燒制的,廣泛運(yùn)用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標(biāo)有記號,當(dāng)施加壓力時(shí)瓶頸會(huì)折斷,以便提取藥液。開啟前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將乳頭向上,使藥液全部流入瓶體內(nèi),然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標(biāo)示出廠家預(yù)先切割得的部位,按照這個(gè)方向?qū)⑷轭^直接折斷即可。
由此可見,安瓿瓶質(zhì)量的可靠性以及使用的方便性的重要程度不言而喻。國家也制定了GB2637、YBB00332002等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),明確規(guī)定了安瓿瓶折斷力的大小、測定方法等內(nèi)容。
安瓿瓶折斷力測定原理:測定將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。
安瓿瓶折斷力規(guī)定的力值
規(guī)格ML | 支架距離 L=(L1+L2) mm | 折斷力,N | |
zui小值 | zui大值 | ||
1 | 36=(18+18) | 30 | 90 |
2 | |||
5 | 100 | ||
10 | 60=(22+38) | 110 | |
20 | 120 |
試驗(yàn)要求:安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整。
測試儀器要求:精度為0.1N安瓿折力儀,同時(shí)應(yīng)具有以下特性
——試驗(yàn)速度v:10mm/min:
——力的測量范圍:0~200N
試驗(yàn)裝置如圖所示:
試驗(yàn)步驟:
在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離(如上圖所示),以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加壓力。
用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。
注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。
濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司銷售的安瓿瓶折斷力測試儀(又叫安瓿折力儀),是根據(jù)GB2637、YBB00332002等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),*符合標(biāo)準(zhǔn)中的原理、試驗(yàn)要求等相關(guān)規(guī)定,方便制藥企業(yè)、安瓶生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、檢疫檢驗(yàn)部門等對安瓿瓶折斷力測定使用。